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基因科技“孕激素受體檢測試劑盒”（PR）喜獲CFDA注冊證
瀏覽次數：5002 發(fā)布時(shí)間：2019-11-22
基因科技（上海）有限公司的產(chǎn)品“孕激素受體檢測試劑盒”（PR）獲得國家三類(lèi)體外診斷試劑注冊證（國械注準20143402133）。
該產(chǎn)品孕激素受體檢測試劑盒(免疫組織化學(xué)法)，Progesterone Receptor Detection Kit (IHC)的主要組成成分有： 試劑A—單克隆兔抗人孕激素受體工作液、 試劑B—空白對照試劑 、 試劑C—檸檬酸鹽修復緩沖液 (粉劑) (具體內容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū) )。 預期用途：試劑盒用于體外檢測經(jīng)福爾馬林固定、石蠟包埋的人乳腺癌組織切片中孕激素受體。
該產(chǎn)品孕激素受體檢測試劑盒(免疫組織化學(xué)法)，Progesterone Receptor Detection Kit (IHC)的主要組成成分有： 試劑A—單克隆兔抗人孕激素受體工作液、 試劑B—空白對照試劑 、 試劑C—檸檬酸鹽修復緩沖液 (粉劑) (具體內容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū) )。 預期用途：試劑盒用于體外檢測經(jīng)福爾馬林固定、石蠟包埋的人乳腺癌組織切片中孕激素受體。
該批件為新的法規實(shí)施以來(lái)，基因科技獲得的又一個(gè)三類(lèi)注冊證。此前基因科技已獲得雌激素受體抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）、人類(lèi)KRAS基因12/13密碼子突變檢測試劑盒（焦磷酸測序法）等三類(lèi)注冊證以及免疫組化相關(guān)的多個(gè)一類(lèi)、二類(lèi)注冊證。
